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亞盛(06855)產業基地通過歐盟藥品生產質量管理規範

經濟通新聞 2023-04-25 08:46


  《經濟通通訊社25日專訊》亞盛醫藥(06855)公布獲得由歐盟質量授權人(Qualified Person, QP)簽發的GMP(藥品生產質量管理規範)符合性審計報告,公司全球產業基地零缺陷通過歐盟QP審計。

  該公司披露,歐盟QP於上月對公司全球產業基地進行四天審計,整個審計流程依照EudraLex Volume 4(歐盟藥品法規集合第4卷,藥品GMP)等指導原則,涵蓋質量體系、生產系統、實驗室系統、物料系統、廠房設施設備、數據可靠性和計算機化系統等方面。(mh)

 


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