和黃醫藥:與國家藥監局溝通後啟動兩個研究註冊階段的患者招募
經濟通新聞 2023-04-04 17:51
《經濟通通訊社4日專訊》和黃醫藥(00013)公布,已諮詢中國國家藥品監督管理局並達成一致,啟動現正進行中的HMPL-453用於治療伴有成纖維細胞生長因子受體2融合的晚期肝內膽管癌患者的II期臨床試驗的註冊階段,另外亦啟動賽沃替尼在中國用於治療伴有間充質上皮轉化因子擴增的胃癌患者的II期臨床試驗的註冊階段。
若取得積極結果,上述註冊階段的數據或可用於支持將來的新藥上市申請,首名受試者已於2023年3月接受給藥治療。(hp)
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