兆科(06622)治療乾眼症凝膠通過藥監局註冊及臨床試驗核查

　　《經濟通通訊社31日專訊》兆科眼科(06622)公布,該公司主要候選藥物之一、供治療乾眼症創新環孢素凝膠,已通過國家藥監局的藥品註冊及臨床試驗現場核查,核實研發過程以及第III期臨床試驗中的原始記錄及資料。該公司亦通過廣東省藥品監督管理局的生產質量管制規範(GMP)審查,確認已就環孢素A落實GMP管理框架、核心團隊、全面的分析儀器、設備及設施、管理完善的存檔系統以及妥善運作的生產及質量系統。

　　該公司於去年6月就環孢素A眼凝膠的新藥上市申請已獲國家藥監局藥品審評中心受理審評。該產品將成為公司首款於中國商業化的自主研發創新藥。

　　另外,該公司於去年8月開始推出乾眼症產品,堡得視熱敷眼罩面市。此項產品已獲中國審批為第二類醫療器械,可減低輕度乾眼症的病徵。(mh)