阿茲海默症藥物試驗顯示可降低認知功能衰退速度

阿茲海默症藥物試驗顯示可降低認知功能衰退速度。(圖:衛采)
阿茲海默症藥物試驗顯示可降低認知功能衰退速度。(圖:衛采)

經過對實驗性阿茲海默症藥物的測試,結果顯示在尋找治療老人癡呆症陷入困境的鬥爭中出現了「新時代」。

臨床試驗結果顯示,藥物 lecanemab 去除了在阿茲海默病患者大腦中積聚的蛋白質塊,通稱為 β 澱粉樣蛋白。lecanemab 是一種通知人體免疫系統清除澱粉樣蛋白的抗體。

阿茲海默症是最常見的癡呆症,是一種嚴重到足以干擾日常生活的記憶力、語言和其他思維能力喪失的統稱。

實驗結果被稱為研究人員數十年來應對這種使人衰弱的疾病的努力的重大突破。

然而,該報告的作者警告,該藥物對處於患病初期階段的人最有效,但仍需進一步試驗來確定其長期影響。

研究人員在發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的研究中寫道,「Lecanemab 減少了早期阿茲海默症中澱粉樣蛋白的標記物,並導致認知和功能指標的下降程度有所降低。」

它補充指出,「仍需更長時間的試驗來確定 lecanemab 在早期阿茲海默症中的療效和安全性。」

該試驗在 1795 名患有早期阿茲海默症的志願者中進行,歷時 18 個月。

半數人每兩周注射一次 lecanemab,而另一半則服用安慰劑。結果顯示,服用 lecanemab 的患者記憶力和思維敏捷度下降速度減慢了 27%。

最重要的是,該藥物去除了夠多的澱粉樣蛋白,以至於患者沒有足夠的阿茲海默罹病證據以符合試驗的資格。

英國阿茲海默症研究中心將這個結果描述為減少患者認知能力下降的「重要一步」,研究主任寇爾哈斯 (Susan Kohlhaas) 博士說。「這些激動人心的發現代表了癡呆症研究向前邁出重要一步,並可能預示著阿茲海默症患者的新紀元。這是第一次在臨床試驗中證明一種藥物既可減少大腦疾病,又可以減緩記憶力下降。」

然而,她警告,該藥物的不良副作用代表它不是靈丹妙藥,「Lecanemab 會引發嚴重的副作用,監管機構在獲得完全使用許可之前了解該藥物的安全性非常重要。」

這個研究結果周二 (29 日) 在舊金山舉行的阿茲海默症臨床試驗會議上公布。沿續遵循藥物製造商衛采 (Eisai)(4523-JP) 和 Biogen (BIIB-US) 在秋初發布的優秀業績。

衛采股價周二下跌超過 6%,Biogen 下跌約 3.7%,因日前報導指稱一名 65 歲婦女在參加 lecanemab 試驗後死於大出血。

目前尚不清楚死亡是否與藥物直接相關。給這名婦女服用了一種稱為組織纖溶酶原激活劑 (tPA) 的額外藥物,以清除出血引起的血塊。

衛采周一 (28 日) 發表聲明表示,所有可用的安全資訊都顯示 lecanemab 治療與總體死亡風險增加無關,並補充說它無法提供有關特定患者的任何訊息「以保護患者的隱私」。

然而,這是該試驗中第二份死亡報告。一名 80 歲的男性參加該試驗的同時也在接受血液稀釋劑治療,他於 6 月死亡。

美國衛生監管機構目前正在評估臨床試驗的結果,並將很快決定是否批准 lecanemab 進行更廣泛的使用。

衛采和 Biogen 計劃明年在其他國家開始推動申請藥物批准程序。


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