共信-KY肺癌注射液 中國藥證完成審批

共信 - KY(6617-TW) 今 (17) 日公告，子公司天津紅日健達康醫藥旗下甲苯磺酉先胺注射液 PTS302，向中國藥監局 NMPA 申請藥品註冊，已更新為審批完畢待製證，該產品取證後，最快有機會年底上市。

共信子公司天津紅健開發的甲苯磺酉先胺注射液 PTS302，為抗肺癌新藥，繼今年第三季取得生產許可證後，近日藥品註冊審查狀態已更新為審批完畢 - 待製證，近日就會接到通知前往領證。

根據共信規劃，目前會與中國四個區域銷售代理商簽約，未來藥品銷售第一階段鎖定 30 家醫院，包含當年執行臨床試驗的 16 家三甲醫院 (教學醫院) 做為種子醫院、進行用藥推廣中心，後續會再新增其他核心醫院，加速藥品進院銷售。

除了中國市場外，也會展開國際市場，目前初步鎖定新加坡等東南亞國家；另一方面將加速新適應症的開發，包括乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌等常見癌症，其中治療罕見腺樣囊性癌的美國人體臨床試驗預計明年上半年提出申請。