〈生技論壇〉藥華藥新藥延伸新適應症 未來鎖定三大方向

藥華藥執行長林國鐘今日表示,自主研發的長效干擾素擴新適應症。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
藥華藥執行長林國鐘今日表示,自主研發的長效干擾素擴新適應症。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

藥華藥 (6446-TW) 執行長林國鐘今 (15) 日表示,自主研發的長效干擾素除了擴大適應症外,未來也將鎖定三大方向,包括設計差異化平台、切入腫瘤與免疫領域,以及開發細胞療法。

藥華藥自 2003 年將公司定調成以研發為導向的生技新藥研發公司,規劃從新藥創新發明、試驗發展一路到生產製造,並把新藥行銷到歐美,並開始投入研發長效干擾素。

林國鐘表示,當初新藥選題時,看準干擾素有發展潛能,已經從短效變成長效藥物,加上應用不多,國際大廠羅氏、默克等相繼投入研發,因此公司研發出治療血癌新藥 P1101,並授權給歐洲藥廠 AOP 後陸續完成臨床試驗。

此外,P1101 也在去年取得美國 FDA 藥證並創下三個第一,分別為第一個獲得美國 FDA 核准用於所有 PV(真性紅血球增多症) 成人患者、第一個獲得美國 FDA 專門用於治療 PV 的干擾素療法,以及第一個創下台灣研發製造新藥、自行在美上市銷售。

林國鐘指出,P1101 除了應用在 PV(真性紅血球增多症) 成人患者外,也持續擴大適應症,目前正在執行血小板過多症 (ET) 三期臨床試驗,預計收案 160 人,至今已收到 140 人,預期未來新藥上市後,有望搶攻競爭對手一定的市占率。

展望未來,林國鐘提到,公司將聚焦三大方向並持續瞄準創新療法 (BiC/FiC Therapeutics),包括透過既有長效型蛋白質藥物研發 PEG 技術平台,設計出細胞因子並開發出創新藥物、該平台延伸應用在腫瘤與免疫領域,以及切入細胞療法領域。


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