輝瑞向FDA申請兒童接種次世代疫苗EUA

輝瑞向FDA申請兒童接種次世代疫苗EUA(圖片:AFP)
輝瑞向FDA申請兒童接種次世代疫苗EUA(圖片:AFP)

輝瑞與其合作夥伴 BioNTech 向美國食品藥物管理局(FDA)提出批准 5 至 11 歲兒童接種其針對新冠變種株 Omicro 的追加劑,把最新的預防技術帶入更年輕的人群。

根據周一聲明,兩家公司已向 FDA 申請 10 微克的針對 BA.4 和 BA.5 病毒株追加劑的緊急使用授權(EUA),而且在未來幾天內也會向歐洲藥品管理局(EMA)提交申請。此外,兩家公司在聲明中也稱正在開始一項研究計畫,評估 6 個月至 11 歲兒童接種次世代疫苗中不同的給藥方案。

雖然隨公眾對疫情擔憂有所緩解,對新冠疫苗的需求也逐漸減弱,但針對 Omicro 新病毒株的成人次世代疫苗仍在 9 月初推出,而一些建議施打追加劑的 FDA 顧問則希望能得到更多關於該疫苗的安全與功效數據。

針對 Omicron 的次世代疫苗是最初版本疫苗的更新版,初代疫苗是專門對抗首次出現在中國武漢的新冠病毒而設計。

截稿前,輝瑞 (PFE-US) 盤中股價上漲 0.27%,每股暫報 44.21 美元;BioNTech(BTX-US) 勁揚 2.52%,每股暫報 131.59 美元。

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