彥臣膠質母細胞瘤新藥 明年Q2申請美FDA二期試驗

彥臣董事長黃中洋。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
彥臣董事長黃中洋。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

彥臣生技 (4732-TW) 今 (30) 日舉行新藥報捷慶祝會,董事長黃中洋表示,治療膠質母細胞瘤新藥 NBM-BMX 預計 2022 年第二季向美國 FDA 申請二期臨床試驗計劃,完成試驗後同步申請轉上市。

彥臣開發中新藥 NBM-BMX 於 2021 年 9 月完成臨床一期試驗,12 月初通過美國 FDA 核准,黃中洋指出,一期資料已在收尾階段,並與美國 FDA 討論二期試驗設計方向。

此外,膠質母細胞瘤新藥 NBM-BMX,將向美國 FDA 申請孤兒藥,若順利通過可享主管單位快速審查機制以及多向獎勵與優惠,彥臣說明,孤兒藥平均售價為一般藥品的 25 倍以上;2017 年 10 個最暢銷藥品中有 7 個是孤兒藥。

根據藥品研究和諮詢公司 GlobalData 調查顯示,2017-2027 年膠質母細胞瘤發生率不斷增長,預估 2028 年全球惡性腦瘤治療市場規模將達到 42 億美元,2021-2028 年複合成長率約 8.8%。

彥臣採保健食品與新藥研發雙引擎經營策略,藉此穩定營收並進行新藥研發,目前著重發展台灣、美國、中國、東南亞市場。彥臣今年前 11 月營收 2.18 億元,年減 24%,不過自下半年開始獲利,全年營運有機會虧轉盈。

黃中洋表示,目前保健品銷售量穩定成長,明年還有新品上市,有望挹注明年成長動能。


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