順藥缺血性腦中風新藥 二期臨床拚兩年完成

順藥缺血性腦中風新藥 二期臨床拚兩年完成。(圖:AFP)
順藥缺血性腦中風新藥 二期臨床拚兩年完成。(圖:AFP)

順藥 (6535-TW) 今 (24) 日宣佈,旗下缺血性腦中風新藥 LT3001,通過台灣食藥署 (TFDA) 審查,將可進入多劑量給藥、併用器械取栓二期人體臨床試驗,預計兩年內完成。

順藥開發的 LT3001 是專為缺血性中風設計的創新藥物,今年 8 月在台灣及美國完成單劑量給藥臨床 2a 期試驗,結果顯示,中風後 24 小時內的缺血性中風病患接受 LT3001 治療後,不會增加腦出血的風險,且可改善神經行為。

順藥表示,繼 9 月獲美國 FDA 核可後,今日再度通過台灣 TFDA 審查,將可進入二期人體臨床試驗,此外,LT3001 有機會擴大病患族群,目前也積極籌備台灣、美國多劑量的臨床 2b 期試驗,並鎖定藥物治療及機械取栓手術的缺血性中風病患。

根據世界衛生組織 (WHO) 統計,全球每年約有 1500 萬人中風並有 85% 病患因血栓阻塞腦血管出現缺血性中風;目前治療方式包括透過靜脈給藥的 rt-PA 溶栓藥,及機械取栓手術等黃金療法,但受限安全性與技術上的限制,仍有 80% 缺血性中風病患尚無法獲得安全有效的治療。

順藥看好,目前要突破現有藥物的安全性限制並擴大病患族群,成為目前明確且迫切的醫療需求,若能滿足此市場缺口,市場潛力將高達 106 億美元。


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