孤兒藥

10-25台股新聞

生華科 (6492-TW) 今 (25) 日宣布，開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤再獲得孤兒藥 (ODD) 認定資格。根據此項資格認定，生華科可獲得美國 FDA 給予更多行政協助及市場專賣保護期等優惠措施，未來 CX-4945 上市後，可享有 7 年的美國市場獨賣期的保障。

02-23美股雷達

分析顯示，去年製藥業者在美國推出的新藥價格比 2022 年高出 35%，這在一定程度上反映出該行業加強推出對肌肉萎縮症等罕見疾病的昂貴療法。根據《路透》對 47 種藥物的分析，2023 年新藥的年度定價中位數為 30 萬美元，高於一年前的 22.2 萬美元。

12-18台股新聞

國邑 *(6875-TW) 今 (18) 日公告，開發中新藥 L608 獲美國 FDA 授予治療系統性硬化症 (Systemic Sclerosis；簡稱 SSc) 孤兒藥資格認定 (ODD)。L608 正於澳洲進行一期臨床試驗健康受試者收案，取得孤兒藥資格後有助未來加速上市。