孤兒藥

11-22台股新聞

〈熱門股〉浩鼎膽管癌新藥報捷 周漲逾1成

浩鼎 (4174-TW) 日前皆獲美國 FDA 通知，旗下以 TROP2 為靶向的 ADC 新藥 OBI-902，已獲審核通過治療膽管癌的孤兒藥資格認定，激勵浩鼎周漲逾 1 成。 浩鼎於周一 (17 日)、周二 (18 日) 連兩日跳空漲停，周四 (20 日) 最高漲至 33.4 元，不過周五 (21 日) 大盤走跌，浩鼎終場收黑，以 28.25 元作收，本周仍漲 13.45%。

11-17台股新聞

〈焦點股〉浩鼎膽管癌新藥獲美國FDA孤兒藥資格認定 跳空漲停

浩鼎 (4174-TW) 宣布接獲美國 FDA 通知，旗下以 TROP2 為靶向的 ADC 新藥 OBI-902，已獲審核通過治療膽管癌的孤兒藥資格認定，激勵浩鼎今 (17) 日股價表現亮眼，跳空漲停。 浩鼎今天開盤即跳空漲停，鎖住 27.35 元，排隊委買單超過 4000 張，成交量則超過 900 張。

06-24台股新聞

國邑*新藥獲歐盟授予孤兒藥資格 有助加快上市腳步

國邑 *(6875-TW) 今 (24) 日公告，皆獲歐盟委員會 (European Commission) 書面通知，旗下開發中新藥 L608 用於治療系統性硬化症 (SSc)，正式獲得歐盟 EMA 授予孤兒藥資格 (ODD)，有助加快在全球上市的腳步。

05-22美股雷達

罕病新藥價格4年內上漲一倍

《路透》分析發現，由於製藥公司利用科學進步開發更多治療罕見疾病的療法，去年美國新上市藥品的價格較 2021 年上漲了一倍多，而且這些罕見疾病的療法通常價格不菲。根據對 45 種藥物的調查，2024 年新藥的年平均定價超過 37 萬美元。根據 JAMA 發表基於相同標準的研究，2021 年截至 7 月中旬首次上市的 30 種藥物平均價格為 18 萬美元；2023 年的中位數價格為 30 萬美元，2022 年為 22.2 萬美元。

05-16台股新聞

國邑*新藥獲美國、歐盟孤兒藥雙重認定 加速推進臨床與上市

國邑 *(6875-TW) 今 (16) 日公告，旗下吸入新藥 L608，日前接獲法規顧問通知，取得歐盟藥品管理局 (EMA) 孤兒藥認定，繼 2023 年獲得美國 FDA 授予治療系統性硬化症 (SSc) 孤兒藥後，另一重要市場認定，接著將挾歐美罕病政策支持，加速推進全球臨床與上市規劃。