東洋治療急性骨髓白血病學名藥 獲美國藥證

東洋治療急性骨髓白血病學名藥 獲美國藥證。(圖:東洋提供)
東洋治療急性骨髓白血病學名藥 獲美國藥證。(圖:東洋提供)

東洋 (4105-TW) 今 (17) 日宣布,與國際藥廠合作開發治療急性前骨髓細胞白血病學名藥 Arsenic Trioxide,取得美國 FDA 藥證並核准上市,後續將可依約收取里程碑授權金。

東洋 2018 年與國際大廠合作開發學名藥「三氧化二砷」Arsenic Trioxide,由國際大廠負責歐美等海外市場的註冊與銷售,東洋則依藥品開發時程領取里程碑授權金,藥品上市後,另計供貨利潤。

東洋開發的 Arsenic Trioxide 學名藥,2002 年獲食藥署許可領證,也是國內適用急性前骨髓細胞白血病的首張藥證。該藥品不僅有助國內罕病患者,也提供越南、菲律賓、馬來西亞、泰國等東南亞國家醫師團隊用藥選擇,期望未來在美國上市後,用藥人數擴大。

東洋表示,Arsenic Trioxide 的原料具高毒性,因此藥品開發過程中,同步擬定對環境友善的製程方案,並與中央大學合作研發砷離子回收技術,將相關技術導入生產過程,讓汙水處理達到可排放標準。

東洋指出,有別於歐美大廠致力常見癌別的藥品開發策略,公司 2000 年成立癌症科學發展事業群新部門時,則關注有醫療需求的罕病癌藥,除承擔藥廠的社會責任外,也邁向國際市場的發展策略。


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