新冠藥物開發有斬獲 藥華藥三期啟動收案 國鼎與奧地利藥廠簽MOU

新冠藥物開發有斬獲 藥華藥三期啟動收案 國鼎與奧地利藥廠簽MOU。(圖:AFP)
新冠藥物開發有斬獲 藥華藥三期啟動收案 國鼎與奧地利藥廠簽MOU。(圖:AFP)

生技廠開發新冠新藥有所進展,藥華藥 (6446-TW) 三期臨床試驗將啟動收案,預計收 318 人,為國內規模最大的新冠藥物臨床計畫;國鼎 (4132-TE) 則是與奧地利藥廠 Sanova Pharma 簽訂 MOU,將共同布局歐洲市場。

藥華藥表示,旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b(P1101) 治療新冠肺炎第三期多中心臨床試驗案,已獲得衛福部同意,並正式在全台 5 家醫院啟動收案,包括台大、北醫、萬芳、雙和及亞東。

總經理黃正谷指出,P1101 是台灣第一個進入三期臨床試驗的治療新冠肺炎用藥,臨床規劃收案 318 人,也是台灣目前規模最大的新冠藥物臨床計畫,未來也不排除在海外加收病患。

藥華藥表示,P1101 已透過恩慈療法在雙和醫院治療輕中度新冠肺炎患者,並有 21 名病患使用後,皆無情況惡化並且出院,若後續臨床試驗結果順利達標,會向主管機關申請,將 P1101 納入新冠病毒感染臨床處置暫行指引。

國鼎開發中新冠新藥 Antroquinonol,繼與韓國 BNC Korea 公司簽訂韓國、俄羅斯、土耳其和烏克蘭合作開發及銷售權合約後,近期收到奧地利 Sanova Pharma GesmbH 公司回覆,確認簽署合作備忘錄 (MOU)。

總經理蘇經天表示,目前新冠新藥在美國、秘魯及阿根廷進行多國多中心收案二期臨床試驗,若未來新藥順利取得緊急使用授權或藥證後,有望藉由奧地利 Sanova Pharma GesmbH,共同布局歐洲市場。

國鼎表示,Sanova Pharma 總部位於維也納,專注在藥物行銷、醫學診斷系統器材等,銷售藥物包括感染科、皮膚、心臟、婦科、精神科、抗衰老、免疫風濕科等領域,行銷業務涵蓋歐洲及亞洲國家。


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