逸達前列腺新藥 遭美藥廠控專利侵權

左至右為逸達財務長詹孟恭、董事顏昌人及總經理甘良生。(鉅亨網資料照)
左至右為逸達財務長詹孟恭、董事顏昌人及總經理甘良生。(鉅亨網資料照)

逸達 (6576-TW) 表示,前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克,被美國藥廠 TOLMAR 提出專利侵權訴訟,對此,董事長簡銘達回應,已做好相關因應準備,對公司法律團隊有信心。

逸達開發的前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克、柳菩林 (Leuprolide) 今年 5 月拿到美國 FDA 藥證,不過 TOLMAR 認為,旗下晚期前列腺癌治療藥物 Eligard 擁有美國專利與銷售權,因此在美國紐澤西州法院向逸達提出美國專利緩釋聚合體 (Sustained Release Polymer) 專利侵權訴訟。

逸達解釋,此專利訴訟經常發生於新劑型新藥公司,公司開發的 CAMCEVI 42 毫克是透過公司專利藥物傳輸技術、SIF 穩定注射劑型開發而成,是全球首個可預先混和、預先充填的產品;ELIGARD 則需 7 項步驟,包括人工混和藥物和液態賦形劑,產品需於混和後 30 分鐘內施打。

逸達 CAMCEVI 42 毫克用於成年人病患晚期前列腺癌,其新藥通過美國 FDA 審查核准後,後續由授權夥伴 Intas 美國子公司 Accord BioPharma, Inc. 負責美國市場銷售。

簡銘達博士指出,對於 Tolmar 所提之專利侵權訴訟,逸達也已做好相關因應準備,並對美國行銷夥伴的法律團隊極具信心。


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