〈聯亞新冠疫苗〉目標下月中取得緊急授權 再赴印度執行三期臨床

聯亞生技目標下月中取得緊急授權。(圖:AFP)
聯亞生技目標下月中取得緊急授權。(圖:AFP)

聯亞生技董事長王長怡表示,新冠疫苗二期臨床試驗預計 6 月中整理完試驗數據後,月底提出緊急使用授權申請 (EUA),若順利可在 7 月中取得 EUA,除可開始供應疫苗,也將在印度啟動三期試驗。

針對聯亞新冠疫苗開發進度,王長怡指出,5 月 15 日所有受試者施打完第二針後,陸續開始抽血樣,預計 8 日全數完成並啟動抗體測試、中和性抗體效價分析等免疫指標,規劃本月中完成資料收集、月底申請 EUA。

王長怡說,由於一期試驗結果都有超過標準,對於二期的安全性、耐受性,受試者的免疫、抗體指標、中和性效價等數據都有信心,目標 7 月中取得 EUA 後可供應幾百萬劑疫苗、8 月底前可交貨 500 萬劑。

國產疫苗遭質疑未實施三期床試驗,對此,王長怡解釋,台灣過去一年來疫情並不嚴峻,相較其他國家情況較特殊,因此,當初與政府達成協議,以緊急使用的方式進行 4000 人的臨床試驗,不過免疫指標、生產規模等都比照三期標準。

王長怡補充,事實上,已與印度、巴西政府討論三期試驗設計,其中,印度政府已通過在當地執行三期試驗,且已送交新冠疫苗,目前需待台灣二期試驗結果出爐,便可開始執行三期。

王長怡表示,依照印度政府討論結果,將在當地執行安慰劑的三期臨床試驗,預計收案人數約 1.1 萬人後,可開始評估相關數據。


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