因應需求 高端疫苗全力加緊趕工
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2021-06-04 13:38
政府積極扶植國產疫苗,除滿足國內施打需求外,也擬擴展至海外地區,並擴大產能,高端疫苗 (6547-TW) 對此回應,近期確實有與政府接觸,已委外代工與國內充填廠洽談合作,產能全力生產中。
高端疫苗斥資上億元在竹北生醫園區建置大型細胞製備中心,去年才正式啟用,營運以 CDMO 委託開發製造服務為主,隨著新冠疫苗開發需求,高端臨床試驗所需的疫苗目前均由該廠負責設廠,今年中申請 EUA 後,產能將逐步擴大至 300 萬劑。
依照高端規劃,未來疫苗順利上市後,將再與台康生合作,由台康生負責量產抗原、高端竹北廠進行充填,估年底前年產能約可達 1000 萬劑;不過,高端疫苗旗下開發的腸病毒 71 型疫苗即將取得藥證、上市,廠區產能勢必受到排擠,加上政府近期試圖要求國產疫苗加大產量,除滿足國內市場,也能銷售到海外。
據了解,近期政府單位多次試探高端疫苗能否加大產能,高端為擴大產能已與其他針劑充填廠簽約合作,預計年底前產能有機會超過千萬劑。
高端疫苗的新冠疫苗二期臨床試驗,預計收案 3700 人,收案進度逼近 9 成,其中 65 歲以下收案人數超乎預期,高端強調,收案進度將如期完成,目標今年中申請台灣 TFDA 緊急使用授權 (EUA)。
高端開發的新冠候選疫苗,已在醫學公開平台 MedRxiv 期刊,發表疫苗針對不同病毒變異株的中和抗體效價數據,研究發現,其新冠候選疫苗對英國、歐洲等流行變異株均可呈現優異中和效價,並與國際疫苗廠 Moderna、Pfizer 開發的疫苗趨勢一致。
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