聯亞生技新冠二期試驗收案量達標 5月中完成二劑施打

聯亞生技新冠二期試驗收案量達標 5月中受試者完成二劑施打。(圖:AFP)
聯亞生技新冠二期試驗收案量達標 5月中受試者完成二劑施打。(圖:AFP)

聯亞生技今 (16) 日宣布,旗下研發的 COVID-19 新冠疫苗 UB-612 第二期臨床試驗,已完成核心族群受試者收案,包括年輕成人和年長族群,預計 5 月中旬,所有核心族群受試者將完成施打第二劑疫苗。

聯亞生技執行 UB-612 疫苗第二期臨床試驗,自今年 1 月底開始收案,原預計招募 3500 位核心族群受試者,最後共有 4142 人參與,其中 65 歲以上年長者佔 844 位,超過衛福部對於取得台灣緊急使用授權 (EUA) 受試者人數要求。

聯亞生技統計,截至 4 月 15 日已有 3874 位受試者施打第一劑,646 位施打第二劑,預計 5 月中所有核心族群受試者可完成兩劑疫苗施打,力拚 6 月底向食藥署提交第二期臨床試驗報告及提出 EUA 申請,7 月中獲准開始供應國內疫苗。

據聯亞新冠疫苗一期試驗期中報告顯示,疫苗低、中、高劑量於人體可產生良好的免疫反應,且耐受性佳,無嚴重不良事件;在免疫原性反應方面,高劑量組的中和抗體效價在施打第二劑後 14-28 天的血清陽轉率達 100%,而中和抗體的幾何平均效價增加 40 倍以上。

聯亞集團旗下分割公司 Vaxxinity 也宣布,將於本季在巴西、印度、烏克蘭等國家開始進行 UB-612 疫苗全球第二 / 三期臨床試驗,此外,Vaxxinity 與美國內布拉斯加大學醫學中心 (UNMC) 合作,於美國進行第二期臨床試驗,將 UB-612 作為已接受輝瑞和莫德納疫苗、中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗。


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