〈聯亞新冠疫苗〉今年中可提供逾2000萬劑疫苗 年產量上看1億劑

聯亞生技今(7)日舉行新冠疫苗二期臨床試驗啟動會議。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
聯亞生技今(7)日舉行新冠疫苗二期臨床試驗啟動會議。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

聯亞生技開發的新冠疫苗 UB-612,預計今年下半年取得食藥署緊急使用授權 (EUA) 時,即可提供 2000-3000 萬劑新冠疫苗,加上已獲得海外國家預採購訂單,將持續放大產能,預計年產能可達 1 億劑。

聯亞表示,承襲過去量產蛋白質藥物經驗,此次新冠疫苗生產計畫,攜手旗下子公司聯生藥與聯亞藥共同合作,其中,聯生藥擁有兩座、共 4 條 2000 公升生產線的蛋白質藥廠,位在新竹總廠已通過歐盟 GMP 查核,後續將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥;聯亞藥則有無菌針劑產線,廠區已通過美國 FDA、日本厚生省 PMDA 認證,未來將負責新冠疫苗成品的調製、無菌充填及包裝。

聯亞表示,為加速新冠疫苗開發,TFDA 已派員至聯生藥及聯亞藥進行多次駐廠監製,同步監控、確保疫苗品質符合法規要求,有助縮短疫苗取得 EUA 許可時程。

聯亞表示,單次疫苗批量約可達 1000 萬劑,看好今年下半年有望取得台灣 EUA 時,即可生產 2000-3000 萬劑疫苗,藉此初步滿足國內疫苗需求,後續隨著蛋白質原料藥製程逐步放大,今年年產量將上看 1 億劑。

聯亞除拚滿足國內新冠疫苗施打需求外,也布局海外市場,旗下子公司 COVAXX 已接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家 1.4 億劑預先採購訂單,最快自今年中起透過聯亞集團台灣生產基地增加產能,並將 UB-612 疫苗銷售至中南美洲市場,此外,也與印度大製藥廠合作,協助新冠疫苗量產與運輸至印度、聯合國兒童基金會等地區,為整體營運添動能。


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