〈中裕展望〉愛滋病新藥新增肌肉注射 最快Q3啟動臨床試驗

中裕董事長張念原。(鉅亨網資料照)
中裕董事長張念原。(鉅亨網資料照)

中裕 (4147-TW) 今 (19) 日公告,為擴大愛滋病新藥 Trogarzo 用藥方式,與行銷夥伴 Theratechnologies 達成協議,將增加肌肉注射臨床試驗,目前正準備臨床前資料申請,待美國 FDA 審查通過,預計最快今年第 3 季啟動試驗。

中裕指出,將啟動 Trogarzo 肌肉注射三期臨床試驗,擴大提供美國及歐州地區多重抗藥性病人使用。

中裕解釋,現行疫苗大宗施打方式為肌肉注射,施打部位集中在手臂、臀部等,不過正在執行的 Trogarzo 愛滋靜脈推注三期臨床試驗,新藥是注射在血管裡,雖然施打方式速度都快,但肌肉注射對醫護人員較方便,因此擴大 Trogarzo 施打方式。

中裕初步規劃,Trogarzo 肌肉注射三期臨床試驗規模不大,預計收案人數約落在 20 人左右,已著手準備臨床前相關資料,近期將送進美國 FDA,預計最快今年第 3 季可啟動臨床試驗。

中裕指出,此次臨床試驗等相關費用,全數都將由 Theratechnologies 支付,也不影響雙方既有合約內容與後續銷售分潤,此外,若試驗順利完成,也有助出貨量增加,添營運新動能。


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