中裕(4147-TW)今(14)日公告,歐盟藥證主管機關EMA已通知愛滋病新藥Trogarzo代工廠韓國三星生物製劑(SBL),兩周後進行查廠,若查廠獲核准,產能將放大,整體毛利率也可望同步成長。中裕開發的愛滋病新藥Trogarzo,2019年開始由韓國三星生物製劑(SBL)合作代工,目前為2000L生物反應器生產,雙方近期將Trogarzo產量放大,產能改至仁川三星工廠的15000L生物反應器內,目前所有製程性能驗證(PPQ)批次皆已完成,並進入安定性試驗階段。中裕表示,歐盟藥證主管機關EMA將於兩周後赴該廠進行查廠,若查廠通過,Trogarzo生物反應器將從2000L擴大至15000L,有助毛利率提升。Trogarzo銷售方面,中裕指出,隨著美國新冠疫情逐漸獲得控制,美國行銷夥伴Theratechnologies庫存調整也告一段落,第二季開始重啟拉貨,預期營收表現有望同步回溫。另外,Trogarzo靜脈推注劑型,有機會今年底、明年第1季在美國上市。歐洲市場佈局方面,中裕表示,已與德國主管機關完成健保藥價制定,此外,若未來歐洲疫情逐步趨緩,將把市場擴大至法國。