藥華藥報捷 長效型干擾素藥物有望成新冠新藥

左至右為藥華藥執行長林國鐘、董事長詹青柳及總經理黃正谷。(鉅亨網資料照)
左至右為藥華藥執行長林國鐘、董事長詹青柳及總經理黃正谷。(鉅亨網資料照)

藥華藥 (6446-TW) 開發治療真性紅血球增多症 (PV) 的長效型干擾素藥物 P1101,由於可增加免疫力,同時去除體內病毒,成為輕、中症患者抗新冠新藥之一,目前已開始與國內北部醫學中心洽談。

印度公司開發的生物相似藥 Virafin,近期被印度官方核准緊急使用於新冠病患,據 Virafin 三期臨床試驗數據顯示,新冠輕、中度患者,服用藥品後,氧氣供應時間從 84 小時減少至 56 小時;病患服用藥物後第 8 天,症狀有顯著改善。

藥華藥表示,由於長效型干擾素藥物 P1101 的學名、成分與 Virafin 相同,可增加體內免疫力、殺死病毒,因此 P1101 也可提供國內醫學中心治療輕、中症新冠病患。

藥華藥指出,P1101 主要適應症為真性紅血球增多症 (PV),去年 5 月在台上市,目前以自費市場為主,健保藥價則正在申請中;依法規規定,醫院可透過緊急採購流程向藥華藥購買 P1101,醫師經評估效益及風險,告知病患服藥、取得同意後,藥品即可以仿單外適應症提供給患者。

海外市場方面,藥華藥表示,官方除核准 Virafin 為緊急使用授權藥物外,由於印度新冠疫情嚴峻,印度當地醫療單位、相關業者也向公司洽詢 P1101 訂單量,後續也不排除 P1101 在印度申請緊急使用授權。

藥華藥指出,P1101 治療真性紅血球增多症的美國藥證,已向美國 fda 遞交藥證補件,依照 FDA 規定,FDA 會在收到補件後 30 天內,通知藥證完成審查日期。


延伸閱讀

coinpionex