新冠疫苗國家隊成型 高端疫苗後段充填確定由東洋負責

新冠疫苗國家隊成型 高端攜台康生、東洋結合上下游。(圖:AFP)
新冠疫苗國家隊成型 高端攜台康生、東洋結合上下游。(圖:AFP)

國產新冠疫苗國家隊成型,高端疫苗 (6547-TW) 繼與台康生 (6589-TW) 合作生產疫苗原液後,傳出疫苗後段充填確定由東洋 (4105-TW) 接手,三家業者將完成上中下游整合,最快本月可通過 GMP 審查,不過,相關廠商都不評論市場傳言。

高端疫苗目前二期臨床試驗使用的新冠疫苗,均由竹北生醫園區的細胞培養疫苗工廠生產,儘管最大產能上看千萬劑,但高端腸病毒 71 疫苗批量審查、上市在即,產能仍相當吃緊,因此積極尋找後端充填委外代工。

據了解,高端曾找上台耀、南光與東洋,其中,南光與東洋均為國內老牌藥廠,技術較成熟,不過考量未來疫苗配送流程順暢,依照地理位置的考量,高端選擇東洋;而台耀是台康生最大股東,且針劑產能上億劑,是全台最大針劑廠,未來國產新冠疫苗順利上市,並將銷往海外市場,台耀有望成為國家隊成員之一。

東洋共有兩座廠房,分別位於中壢與六堵,六堵廠改建成國際級針劑廠,目前主要生產非細胞毒性之口服錠劑、膠囊、一般水針、凍晶乾燥微脂體等;而中壢廠為癌症專屬針劑廠,兩座廠房目前尚有空間可擴增產線。

印度新冠疫情嚴峻影響全球疫苗供應,衛福部長陳時中坦言,COVAX 平台變數多,許多國際壓力與角力介入,我國疫苗施打必須依賴國產疫苗,而高端疫苗已完成二階段收案,沒有嚴重不良反應。

國產疫苗被寄予厚望,據悉,衛福部食藥署 (TFDA) 已派員進駐高端、台康、東洋生產廠區,包括審查文件、產品確效與驗證等,預期高端有望年中申請緊急使用授權 (EUA) 前,先取得 GMP 認證,其他廠商則後續取證。

高端表示,目前政府疫苗採購案仍維持 500 萬劑預採購和 500 萬劑開口合約,雙方持續溝通,將關注原物料備貨、產能狀況等,以符合政府多元採購目標。 


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