生華科新藥啟動合併療法 完成美、加臨床試驗申請

生華科新藥啟動合併療法 完成美、加臨床試驗申請。(圖:AFP)
生華科新藥啟動合併療法 完成美、加臨床試驗申請。(圖:AFP)

生華科 (6492-TW) 今 (25) 日宣布,旗下新藥 Pidnarulex(CX-5461)將透過合併用藥方式,治療攝護腺癌臨床患者,同時向美國、加拿大完成 Pidnarulex 的新藥臨床試驗 (IND) 送件申請。

生華科開發的 Pidnarulex,今年 7 月獲得國際藥廠 Pfizer(輝瑞) 與美國攝護腺癌基金會評選,除取得臨床經費贊助外,也將與輝瑞已上市 PARP 抑制劑進行合併療法,並用來治療攝護腺癌人體臨床試驗。

生華科表示,該新藥具一藥治多種癌症的開發潛力,後續將執行基因缺損之多種實體腫瘤人體 1b 療效擴增族群試驗,臨床試驗採開放性、多國多中心收案。

生華科指出,PARP 抑制劑在臨床治療陸續發展出抗藥性,癌症患者面臨無藥物可選擇,此外,PARP 抑制劑藥須用在對鉑類 (Platinum) 化療藥物敏感的癌症患者才具療效,因此患者可選擇的無藥稀少,而生華科新藥與輝瑞 PARP 抑制劑進行合併療法,有望成為患者新選擇。

據統計,PARP 抑制劑去年全年全球市場銷售量達 16.4 億美元,2019-2027 年複合成長率達 24.5%,生華科表示,旗下 Pidnarulex 具過去試驗結果不容易產生抗藥性,有機會成為 PARP 抑制劑的救援藥物。


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