國鼎小分子新藥可望抗新冠 6月中啟動人體臨床二期

國鼎生技。(圖取自國鼎臉書)
國鼎生技。(圖取自國鼎臉書)

國鼎 (4132-TW) 研發中小分子新藥 Antroquinonol,向美國食藥局 (USFDA) 申請在美新冠肺炎 (Covid-19) 人體二期臨床試驗審查 (IND),並獲 USFDA 收案,預期最慢將於美國時間 6 月 18 日啟動人體臨床二期。

國鼎表示,二期人體試驗將針對輕度至中度新冠肺炎住院患者,進行安全性及功效性評估,且試驗設計採用隨機、雙盲及安慰劑對照組,此外,Antroquinonol 為國鼎獨立研發,擁有 100% 專利權,僅須完成、通過臨床試驗,即可申請上市許可。

國鼎指出,依據 USFDA 收案通知函,除非 USFDA 提早通知或有其他異議,應將在收件日期 30 天後,也就是美國時間 6 月 18 日前,進行人體試驗。

另外,Antroquinonol 日前也獲美國醫療服務平台美柏醫健 (MyBioGate) 青睞,被選為全球新冠病毒專案對接藥物之一,該醫療服務平台將也著手規劃「流感病毒肺炎」二期臨床。

總經理蘇經天曾表示,新冠肺炎尚無美國 FDA 核准的治療藥物或疫苗,目前進行臨床的抗病毒藥,多只能抑制病毒複製,而 Antroquinonol 具抗癌、免疫調節、保肝及抗炎等作用,可阻斷癌細胞生長。


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