台微體新冠肺炎新方案 獲TFDA核准將啟動一期臨床

台微體新冠肺炎新方案 獲TFDA核准將啟動一期臨床。(圖:AFP)
台微體新冠肺炎新方案 獲TFDA核准將啟動一期臨床。(圖:AFP)

台微體 (4152-TW) 今 (6) 日宣布,旗下研發的新冠肺炎新方案、羥氯奎寧微脂體吸入懸浮劑 TLC19,獲得台灣衛福部食藥署 (TFDA) 核准,將可進行一期臨床試驗。

台微體表示,TLC19 通過一期臨床試驗申請後,將蒐集健康受試者的安全數據,並將試驗數據與 TFDA、財團法人醫藥品查驗中心 (CDE) 進行新冠病毒專案法規科學輔導諮詢,根據討論結果,加速進入新冠肺炎患者的二期臨床試驗。

台微體指出,截至今日,全球新冠肺炎確診病例數已達 3536 萬人、死亡人數超過 103 萬人;美國授權 Gilead 藥廠的瑞德西韋 (remdesivir),以緊急使用授權方式治療新冠肺炎重症患者,5 天療程費用高達 3120 美元 (約新台幣 9 萬元)。

法國市調機構 ReportLinker 則預估,瑞德西韋今年全年銷售額上看 20 億美元,年複合成長率達 29.02%,估 2023 年可達 42 億美元。法人看好,隨著台微體的 TLC19 羥氯奎寧微脂體吸入懸浮劑將進入一期臨床試驗,若開發順利有望搶下市場。

台微體開發的懸浮劑 TLC19,劑量為口服的百分之一,可直接傳遞至上呼吸道及肺部,具備快速、方便及毒性較低等特性,適用於輕症患者,或是高風險族群,如醫護人員等,若臨床數據正向,有望成為新冠疫苗施打前的防疫物資之一。


相關個股

延伸閱讀