〈台微體展望〉抗感染藥物啟動放量試產 年產量上看百萬支

台微體總經理葉志鴻。(鉅亨網資料照)
台微體總經理葉志鴻。(鉅亨網資料照)

台微體 (4152-TW) 因應未來中國、歐美市場布局,旗下抗感染藥物 AmBisome(安畢黴) 啟動批量放大試產,預計批量完成後,年產量可突破百萬支。

台微體表示,安畢黴是與永信 (3705-TW) 共同開發,為治療嚴重及全身性黴菌感染藥物,因應未來全球布局,已獲得產品上市後批量放大變更核准,年產量最高上看 150 萬支,除已在台開始銷售外,近期也取得中國藥品監督管理局 (NMPA) 進口醫藥品註冊申請。

據研調機構統計,中國抗黴菌感染藥物市場商機已達人民幣 34.1 億元,年複合成長率為 6.84%,台微體看準潛在市場,攜手三生製藥共同搶攻中國市場,由三生進行產品銷售、台微體則可依照合約取得里程碑金。

歐美市場方面,台微體過去曾與 Sandoz AG 簽訂安畢黴在美國及歐盟區的授權合約,雙方經討論後已終止合約,台微體表示,此舉有助於公司在歐美地區布局更有彈性,且目前也與多間廠商洽談合作,未來也將會在歐美遞件申請藥證。

其他藥物開發方面,台微體指出,旗下關節炎長效止痛藥物 TLC599 已進入三期樞紐性臨床試驗,目標今年底前完成收案、共 500 名受試者。


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