泰宗:澄清媒體報導

第26款

1.傳播媒體名稱:經濟日報A18版生技

2.報導日期:108/10/01

3.報導內容:

經濟日報第A18版生技摘要

………

『研發中的「多(月太)新藥 PTX-9908」 獲得美國食品藥物管理局（FDA）認可為

治療肝癌(Hepatocellular carcinoma)的「孤兒藥」』

『多(月太)新藥PTX-9908注射液，已於今年3月、7月分別取得美國FDA、

台灣TFD（食品藥物管理署）的一/二期臨床試驗（IND）審查，未來將以

PTX- 9908合併栓塞術治療中期肝癌，目前台灣正準備臨床收案。』

『上述新藥試驗預計在台灣完成第一/二期人體床試驗』

『U101正在申請台灣臨床三期的樞紐性試驗，其適應症為「女性反覆泌尿道感染」』

4.投資人提供訊息概要:無

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:

一、本公司於103/12/17重大訊息公告取得PTX-9908藥品於大陸、香港、澳門及

台灣地區開發及銷售獨家授權合約，PTX-9908藥品取得美國孤兒藥資格，

非關臨床相關進程，且不影響本公司在授權地區之相關研發進程規劃。

二、本公司於108/03/18以及108/06/14重大訊息公告PTX-9908分別通過美國

食品藥物管理局(FDA)及衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請

人體一/二期臨床試驗審查(IND)等臨床進程相關訊息。

三、有關「U101正在申請台灣臨床三期的樞紐性試驗，其適應症為「女性反覆泌尿

道感染」，係媒體自行推估。

四、本公司研發相關訊息請依本公司公開資訊觀測站公告資訊為準。

6.因應措施:發布此重大訊息說明。

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能

使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。