聯康生物科技集團(00690-HK)醫治糖尿病藥三期臨床試驗申請獲受理

聯康生物科技集團(00690-HK)公布，該公司提交的重組促胰島素分泌素注射液(第二代Uni-E4)三期臨床試驗申請於2018年11月20日獲得國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心受理，並收到《受理通知書》，受理號為CXSB1800011及CXSB1800012。Uni-E4即該集團自主研發之創新生物製劑，為一類稱為GLP-1誘導劑之抗糖尿病藥物，是一項通過刺激腸促胰島素通道進行治療的可選擇非胰島素降血糖藥物。該類藥品已於治療2型糖尿病方面獲證實有效及獲認可，且是唯一一類可減輕體重、降低患低血糖的風險及促進β細胞再生的糖尿病藥物。

目前，於申請予以受理之時，相關人員將按照《藥品技術審評原則和程序》規定的程序及時限實施審評並下發任務。董事會對第二代Uni-E4的開發保持樂觀，如果順利完成審評並開展臨床試驗，Uni-E4有望最早於2022年推向市場並成為全球推向市場的首個GLP-1類生物制劑。