順藥腦中風新藥LT3001獲FDA同意臨床試驗 拚1年內完成1期

順藥 (6535-TW) 宣布，旗下腦中風新藥 LT3001 已經獲得美國 FDA 核准在美國進行第一期臨床試驗，預計於 2018 年第一季可完成收案，目標 1 年內完成。

法人指出，腦中風為醫界最難治的重症之一，同時也是全球致殘率最高的疾病，根據統計，每年全球約有超過 1500 萬病患發生腦中風，其中 87% 為缺血性腦中風，腦中風不僅危及病患生命，極高的致殘率也造成病患家屬的照護負擔及龐大的社會成本。

LT3001 為專利創新小分子藥物，適應症為治療急性缺血性腦中風，動物試驗證明，其具有溶解血栓與神經保謢的多重效果，若未來成功上市，將可提供腦中風病患更突破性的治療成果以及更全面性的醫療品質，大大的降低醫療與社會負擔成本。

順藥總經理黃文英指出，公司過去幾年不斷持續與國際腦中風醫療意見領袖與病友社群溝通，獲得許多寶貴建議，團隊對於臨床試驗已有相當完善的規劃，在取得 FDA 的 LT3001 人體臨床試驗許可 (IND) 後，將儘速完成臨床一期試驗所需的各項準備工作，例如醫院倫理委員會 (IRB) 申請等。

順藥表示，LT3001 第一期臨床試驗將在美國一期臨床試驗中心進行，透過單劑量爬升之雙盲試驗設計，確認測試藥物之安全性與耐受性，以做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據。

順藥指出，在申請美國 FDA 臨床試驗許可前，公司曾與台灣大學、中國醫藥大學與美國哈佛大學等學研單位合作，完成多項 LT3001 用於多種疾病模型的動物試驗；試驗結果顯示，LT3001 可有效溶解血栓、減少腦梗塞體積、不會影響凝血時間等突破性的療效。

法人預估，若 LT3001 能突破現有藥物治療局限，達到世界衛生組織 (WHO) 設定 50% 中風患者治療目標，藥品市場規模高達 150 億美元。