順藥:公告本公司LT3001治療急性缺血性中風新成份新藥，通過美國食品藥品監督管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，准予進行臨床一期試驗。

第二條第51款

1.事實發生日:106/06/02

2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

(1)研發新藥名稱或代號：LT3001。

(2)用途：一種治療急性缺血性中風的新成份新藥(尚未證明有療效)。

(4)目前進行中之研發階段：

A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗結果：臨床一期試驗審查(IND)

獲得美國FDA同意准予進行。

B.未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析結果未達統計上顯著

)意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

C.已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著

意義者，未來經營方向：將儘速規劃進行臨床一期試驗各項準備工作，例如醫院倫理委

員會IRB申請等。

D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以

保障投資人權益，暫不揭露。

(5)將再進行之下一階段研發：

A.預計完成時間：若一切順利預計民國107年第一季完成收案。

B.預計應負擔之義務：無。

(6)市場現狀：每年全球約有1,500萬病患發生中風，其中87%為缺血性中風，中風不僅危

及病患生命，也造成病患家屬的照護負擔及龐大的社會成本。目前僅約3%~5%急性缺血性

中風病患接受急性溶栓治療，治療需求強烈，若能突破現有藥物治療局限，達到世界衛

生組織(WHO)設定50%中風患者治療目標，藥品市場規模高達150億美元。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

(1)本依據與發明人之協議，未來技術成功對外授權時須支付授權金額之5%及產品銷售收

入之2%予發明人。

(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資

人應審慎判斷謹慎投資。