泰淩醫藥(01011-HK)附屬新藥喜滴克獲批準上市

泰淩醫藥(01011-HK)1月4日午間發布公告稱，董事會公佈，公司之附屬公司泰淩生物制藥江蘇有限公司研發的國家1.1類新藥喜滴克(尿多酸?注射劑)獲國家食品藥品監督管理總局批準上市，藥品批準文?為國藥準字H20163446。

公告稱，喜滴克® (尿多酸?注射劑之商品名)，屬國家1.1類新藥，具有全球獨家知識?權及相關專利，獲CFDA批準上市，用于治療非小細胞肺癌和乳腺癌。新增适應症為「骨髓增生異常綜合症(MDS)」。MDS是一種惡性血液病，有大約?分之一的患者會發展成為白血病。CFDA已批準喜滴克治療MDS新适應症進入II期臨床，該臨床研究正在全國 15個臨床研究中心(醫院)進行，該研究已納入國家科技部「重大新藥創制」專項項目備選庫。喜滴克將由泰淩生物制藥負責生?并上市銷售。

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