衛福部核准新藥上市 肺癌末期抗藥有救

50 多歲的林姓女高階主管，工作常常日夜顛倒，6 年前從大陸返台後不斷發燒就醫，確診為晚期肺腺癌，治療過程飽受禿頭、腹瀉等副作用之苦，最後，癌細胞出現抗藥性，還轉移至腦部和骨頭，醫師當時宣告她無藥可醫，讓她無法接受，直到加入新藥的人體試驗，現在已經多活了 20 個月，而且副作用幾乎消失。台灣肺癌學會理事長陳育民表示，目前的醫療僅能控制肺腺癌，不能治癒，第 3 代 TKI 標靶藥物在美、日上市後，台灣也已經許可，近期將可自費使用。

陳育民理事長表示，晚期肺癌患者治療方式為化療、免疫療法和標靶治療，標靶治療可透過基因檢測為個人量身訂製精準治療方法，但是，晚期肺腺癌患者通常在使用第一線標靶藥物 10-13 個月之後，有 9 成的患者會產生抗藥性，而這些出現抗藥性的患者當中，有 5 成以上是體內的「T790M」基因突變。

根據研究發現，針對 T790M 基因突變患者使用第三代 TKI 標靶藥物無惡化存活期 (PFS) 中位數為 11 個月，客觀緩解率為(ORR)66%，治療反應時間為 12.5 個月 2，如果用在第一線治療，無惡化存活期則達 19.3 個月，這樣療效令醫界訝異。

陳育民醫師指出，只是要如何能簡單找到 T790M 基因，以利精準對症下藥，使用第三代 TKI 標靶藥物治療，陳育民解釋，在精準醫療的概念下，醫界發現腫瘤細胞在死亡破裂後，會釋出小片段 DNA 進入血液循環，換言之，腫瘤內的基因，會飄散在血液中並隨之流動，稱作 ct-DNA，因此，透過抽血驗 ct-DNA，大約 7-10 天即可判斷腫瘤類型及基因有無突變，比起傳統的切片篩檢，抽血檢驗對病患來說可以減少疼痛，也能避免病患因為體力不佳，導致無法開刀等問題，不過，ct-DNA 的缺點是檢測成本較高。

晚期轉移肺腺癌患者，在使用 EGFR 標靶藥物失效後，只能使用化療，存活期約 4 個月，但這項跨國大型研究發現，使用 EGFR 標靶藥物失效後，可接力使用第三代 TKI 標靶藥物，存活期達到一年。林小姐在去年二月參與人體試驗後，已多存活 20 個月，且副作用明顯減少，原本的禿頭和腹瀉都已消失，頂多偶爾腳抽筋，她非常感謝現在醫療的進步，讓她有重新生活的機會，今年還去了兩趟日本、以及馬祖東引遊玩，體力明顯好多了。她說，過去，她天天忙的昏天暗地，現在要好好把握每一天每一秒，重新體驗人生。

(圖：台灣肺癌學會理事長陳育民醫師)