藥監局人事頻變部分官員涉案

國家食品藥品監督管理局正經歷頻繁的人事變動。

2010年3月29日，國家藥監局發布通知，任命李國慶為國家藥監局藥品審評中心主任，張培培為藥品審評中心副主任；同日，國家藥監局任命張愛萍為國家藥監局藥品認證管理中心主任、劉淵為中心副主任。

自去年11月25日國家藥監局解聘金少鴻中國藥品生物制品檢定所常務副所長、國家藥監局藥品評價中心主任職務以來，國家藥監局已經有16起人事任免，涉及食品安全監管司、藥品安全監管司、稽查局、藥監局辦公室以及各直屬中心等職能部門和機構。除部分是退休離任之外，大部分司局級、處級干部在過去幾個月之內完成了變動。

此外，也有一些變動并沒有出現在公開的資料上。

日前，本報記者從權威渠道獲悉，在江蘇延申、河北福爾21.58萬人份問題狂犬疫苗爆發的同時，國家藥監局藥品注冊司生物制品處調研員衛良已被批捕了，具體案由是受賄。

衛良涉案

記者通過向多方求證得知，衛良是在去年12月份被中紀委雙規的。一知情人士透露，“衛良剛下飛機，就被中紀委的人帶走了。”另一消息人士表示，衛良被很快帶到北京昌平區關押起來。

衛良最后一次露面是在2009年12月。去年11月29日至12月19日，衛良赴德國參加“中國生物制品監督管理人力資源合作項目”的培訓。該項目是默克雪蘭諾公司與中國醫藥國際交流中心的合作項目，目的在于促進對中國生物制品的監督管理和監管人力資源的培養。

春節過后不久，本報記者曾致電北京市西城區檢察院新聞處，新聞處的人士稱，如果案件未進入法院審判階段，作為公訴人，檢察院不會透露案件的具體進展。

而4月1日據接近北京檢察系統的人士表示：“衛良被批捕的罪名是受賄罪。”但他稱具體額度不算太大，“不超過百萬元。”

國家藥監局以及直屬機構中生所所在地均為北京市西城區，按照屬地原則，該案件應該由西城區檢察院直接負責。但上述人士表示，這次不是西城區檢察院經辦，具體由誰負責還不太清楚。

記者撥通國家藥監局網頁上公布的衛良座機，并無人接聽。記者轉而向注冊司生物制品處處長尹紅章求證。尹紅章表示：“不能透露有關情況，藥監局對外發布信息需統一經過新聞發言人。”

而國家藥監局發言人顏江瑛則表示正在開會，不便接聽電話。

國家藥監局藥品注冊司生物制品處的職責是組織擬訂生物制品的國家標準及研究指導原則；承擔生物制品的注冊工作；承擔生物制品批簽發管理的指導和監督。衛良作為該處調研員，級別相當于處長。

有關衛良的資料介紹很少。記者從國家藥監局網站了解到，在任職藥品注冊司生物制品處之前，衛良曾在國家藥監局藥品安全監管司任職，出任助理調研員。

北京一家制藥企業的負責人告訴記者，藥品注冊司和安全監管司這兩個司基本上控制了制藥企業生產的各個環節：“國內不論是研發產品還是仿制藥品的生產，必須要獲得藥監局的生產批號，注冊審批工作由注冊司負責。制藥企業每隔5年必須進行一次重新注冊，也是歸注冊司管。當然，這只是一個例行審批。”

同時該藥企負責人告訴記者：“藥品的質量控制也是由注冊司來管理的。他們每年會組織飛行檢查和臨時抽檢。安監司則對藥品原料實施監督檢查。”

上述企業負責人向記者談起衛良時表示：“以前在安全監管司的時候，我們接觸過一次，是關于委托加工審批的事情，當時他負責這一塊。我印象不是很深了，只記得他大約四十歲上下。”

余震未了

藥品注冊司的權力極大，幾乎掌握制藥企業生殺大權，因此成為權力尋租的漩渦核心。2007年，藥監局原藥品注冊司司長曹文莊就因為在藥品審批過程中受賄而被判處死緩。

自鄭筱萸一案以來，藥品、食品的不良事件屢屢發生，藥品、生物制品面臨越來越嚴峻的監管挑戰。

國家藥監局曾多次對疫苗、血液制品實施生產整頓，整肅產品質量安全。2007年廣東佰易藥業的靜注人免疫球蛋白被爆攜有丙肝病毒，引發一輪專項整頓；2009年大連金港安迪造假，國家局又召開專項會議整治。

另據記者了解，與衛良一起被雙規的還有國家藥監局藥品認證管理中心孔繁忠，中國藥品生物制品檢定所祁自柏、白堅石、陳繼廷等人員。但這未得到國家藥監局和中檢所的證實。

內部人士告訴記者：“中檢所確實有三人被抓了，這是去年12月初的事情。”而國家藥監局下屬單位的另一位人士則表示：“單位里有過交代，對于近期這些敏感話題不進行討論。”

據了解，祁自柏系中國藥品生物制品檢定所病毒二室副主任，白堅石為血液制品室副主任，陳繼廷為血液制品室檢驗人員。

生物制品主要包括疫苗、血液制劑、診斷用品、培養基等，其中直接和人體相關的只有疫苗和血液制品。考慮到牽扯其他人員，因此知情人士分析，衛良可能是涉及血液制品問題而被捕的。

但記者咨詢了北京、上海、廣州三地一些主要醫院，各醫院均表示，自去年年底以來，無論公開或內部，均未接到過血液制品質量問題的通知通報。

目前尚無法核實的消息則稱，衛良可能還跟問題疫苗有關。2009年7月8日，衛良曾對江蘇延申的甲流疫苗生產情況進行過視察。這也是近幾年公開資料中，衛良唯一一次和制藥企業產生聯系。

國家藥監局是在2009年12月3日公布江蘇延申狂犬疫苗存在質量問題的，而衛良被查的時間與此基本吻合，但無法建立二者聯系。