三生製藥撤回賽普汀藥品申請
鉅亨網新聞中心 2016-05-20 07:23
三生製藥(01530-HK)公告,考慮到國家食品藥品監管總局藥品審批政策的近期變動後,擬於適當時候重新向國家食品藥品監管總局撤回賽普汀的藥品申請。預期不會對集團現有及未來營運及財務表現造成重大影響。賽普汀亦稱為曲妥珠單抗及用於治療HER2過度表現的轉移性乳癌。
賽普汀的臨床試驗申請已於2004年7月獲國家食品藥品監管總局批准,而藥品申請已於2011年4月提交予國家食品藥品監管總局並獲其接納。
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