上海醫藥降血壓藥取得臨床試驗批件

上海醫藥(02607-HK)公告，該公司及其全資子公司北方藥業申報的1.1類化學藥「SPH3127原料藥及其片劑」，取得國家藥監局頒發的藥物臨床試驗批件。

上述藥物具有降血壓作用，臨床前藥理毒理研究表明，該藥物在藥效、生物利用度、動物體內蓄積、安全窗等方面明顯優於同類產品。該藥物由上海醫藥和日本田邊三菱製藥株式會社合作研發，雙方共同擁有知識產權。截至目前，該藥物已累計投入研發費用約8108.26萬元人民幣。該公司已向美國、日本、歐洲、澳洲、南韓、菲律賓和中國等14個國家或地區提交化合物專利申請，並已取得在中國、美國、日本、澳洲的授權。

該公司即將展開臨床研究工作，該藥物還須通過國家藥監局的審評和批准，並獲得生產批件後才能進行產業化生產上市。2015年中國醫院處方降血壓類藥物總計銷售金額為186億元。

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