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國際股

和黃子企新藥HMPL-004臨床試驗 約24個月完成

鉅亨網新聞中心


和黃(0013-HK)旗下於英國上市的和黃中國醫藥,去年底與雀巢健康科技成立(Nestle Health Science)合資公司Nutrition Science Partners(NSP),合作開發以傳統中藥為基礎的腸道治療藥物。和黃中國醫藥首席執行官賀雋表示,NSP的新型治療炎症性腸道疾病口服藥HMPL-004,已開始在三期全球臨床試驗中治療首名潰瘍性結腸炎病人,期望獲得美國食品藥品管理局(FDA)認證後,可在每年市場規模達60億至70億美元的潰瘍性結腸炎及克羅恩病治療市場中分一杯羹。

《星島日報》報導,賀雋預期,HMPL-004的三期試驗約需24個月完成,主要在美國及歐洲進行,預期將招收超過2700名患者,期間將評估藥物對有輕微至中等潰瘍性結腸炎病人的效用及安全性,完成臨床實驗後至取得FDA認證一般需時數個月。賀雋未有透露項目的投資金額,但指出在第三期試驗中,雀巢將投入資金到NSP;若有需要,和黃或會提供短期借貸,但估計金額不大。市場早前估計,該項目三期試驗的投資額將達約數億美元。


NSP由雀巢健康科技及和黃中國醫藥各佔50%股權,賀雋指出,無計畫為NSP引入其他新投資者,因現時已有兩大集團作為股東,並擁有相同理念;和黃中國醫藥目前亦沒有計畫募集資金。NSP目前專注於腸胃治療藥物,未來或會擴展至腦部健康及代謝疾病範疇。雀巢健康科技以資本投入換取NSP一半股權,和黃中國醫藥則為NSP提供其在腸胃疾病上的豐富植物資料及研發平台的獨家使用權。

HMPL-004為一種專有的植物藥品,是從一種中草藥中通過特定的方式提取而成,以多靶點方式控制炎症的機理。該藥物分別在治療潰瘍性結腸炎及克羅恩病兩個二期臨床試驗中,證實安全及具顯著療效。臨床試驗亦非常成功,研究結果更於2010年5月「消化疾病周」的傑出研究環節中發表。



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