首個幹細胞治療藥獲歐盟獲批

12月22日，歐洲藥品管理局人用藥產品委員會（CHMP）向歐盟委員會推薦批準7個新藥，而其中最引人注目的是首個干細胞治療藥物。Holoclar 是獲批的首個包含干細胞的先進治療產品，用於治療成人因物理或化學因素造成的中至重度的角膜緣干細胞缺損。歐洲藥品管理局的決定意味著，這種療法現在可以不限於小范圍的研究和個例處理而是可以更廣泛的應用於臨床。

中國干細胞產業化正在提速步入快車道，而這套制度將對干細胞臨床應用研究比照國家一類新藥進行管理，可以填補國內干細胞產業監管的空白。此前不久，據媒體報導，2013年3月下發征求意見稿的《干細胞臨床試驗研究管理辦法》、《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法》和《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則》，有望於今年年底發布。

事實上，隨著國家政策的完善和支援，我國干細胞產業預計未來5年收入也將快速增長。在千億美元“蛋糕”的誘惑下，業內公司早已開始攻城略地，產業資本也密集進入干細胞技術研發公司，意欲搶占市場先機。其中，不乏眾多A股公司的投資身影，市場人士也分析，隨著年末的到來，資金的炒作風格偏於穩健防御，生物醫藥作板塊或將成為下一個關注的機會。

冠昊生物（行情，問診）：本月23日發布公告，公司子公司北昊干細胞與再生醫學研究院有限公司與北京宏冠再生醫學科技有限公司簽訂《技術許可合同》，獲得了后者干細胞領域的相關技術授權。據介紹，北京宏冠所擁有的化學小分子誘導多潛能性干細胞的技術，為北京大學干細胞研究中心鄧宏魁教授團隊的革命性研究成果，其成果發表在《Science》雜志上；並申請了相關專利。

此外，北昊公司未來5年內向北京宏冠提供不低於2000萬元資金，用於支援北京宏冠在全球范圍內進行細胞、干細胞相關專利研究與收購，以支援北京宏冠構建全球領先的細胞與干細胞研究的專利池。冠昊生物稱，北昊公司將加快技術成果的臨床應用研究，搭建一個全球領先的干細胞與再生醫學研究和產業化轉化平臺。

中源協和（行情，問診）：公司通過收購和澤生物、北科生物，產業鏈向下游延伸。公司的主要收入來源為干細胞檢測與存儲服務，處於整個干細胞產業中的上游位置。通過收購和澤生物，進一步增強本公司在干細胞技術領域的研發實力，形成較為完整的干細胞產業鏈工程，完成公司對干細胞產業的版面。

蘭生股份（行情，問診）：目前蘭生股份合計持有中信國健股份為15.2%。中信國健是我國生物醫藥單克隆抗體的領軍企業，其具有國內最強的抗體規模產業化能力，有以第二軍醫大腫瘤所所長郭亞軍領軍的接近100人的科研團隊，單抗在研產品多達16個，多數為國際市場規模數十億美元的重磅產品。