以身試藥 美仁醫奇跡好轉 ZMapp或成伊波拉病毒剋星

 
圖片來源：香港文匯報

在西非賴比瑞亞感染伊波拉病毒的美國仁醫布蘭特利(Kent Brantly)和衛生專家懷特博爾(Nancy Writebol)，據報在接受了新的實驗藥物ZMapp治療後，兩人的病情正在好轉，布蘭特利更是在一個小時內迅速好起來，為研發伊波拉藥物帶來曙光。英國有專家認為，西非疫情已接近高峰，未來有望開始回落。不過，世衛與無國界醫生均反應審慎，強調不宜冒險用未經測試藥物對抗疫症。

《星島日報》報導，擔任國際救濟組織「善普施」義工的布蘭特利醫生，在賴比瑞亞期間接受過ZMapp實驗藥物，美國有線新聞網報導，布蘭特利於感覺自己快要死時，獲給予該種藥物治療，呼吸困難和身上紅疹不消一個小時就迅速改善。他也接受了一名14歲伊波拉倖存男童的血液，藉以嘗試讓他的免疫系統建立對抗伊波拉病毒的抗體。該名男童是他的其中一名病人。

美國女傳教士兼衛生專家懷特博爾在賴比瑞亞也接受過兩劑ZMapp藥物治療，她效力的國際事工差會(美國)表示，懷特博爾現時可以在他人協助下步行，亦開始恢復胃口。

不過，暫時未能確定是實驗藥物發揮效用，抑或是他們兩人跟其他倖存的伊波拉病人靠自己好起來。

由美國加州聖迭戈生物製藥公司Mapp研發的ZMapp，是由暴露於病毒的實驗動物產生抗體所製成，作用是提升自身免疫系統來對抗病毒。除了Mapp，參與ZMapp研究合作計畫還有聖迭戈臨治療研究公司LeafBio、多倫多生物防護公司Defyrus、美國政府和加拿大公共生署。

不過ZMapp的安全性尚未經人體實驗證實。Mapp表示，此藥物於今年1月被視為候選藥物，但尚未經人體實驗證實其安全性。ZMapp數量非常少，Mapp正與相關的政府機構合作盡速提升產量。

要在美國境內使用實驗藥物或實驗治療方法，必需要先獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准；但對於實驗藥物或實驗治療方法應用在其他國家，FDA則無權監管。

33歲的布蘭特利上周六(1日)乘專機回美就醫後，在阿特蘭大市埃默里大學醫院特設隔離病房接受治療。59歲的懷特博爾亦已於周二乘專機抵達阿特蘭大，她上月被診斷出感染伊波拉病毒以來，一直在其位於賴比瑞亞的寓所內接受隔離。
 
香港《文匯報》綜合外電消息，新藥「ZMapp」是混合了多種單株抗體的「雞尾酒」藥物，由聖地牙哥生物藥企業Mapp聯同其他藥廠、美國政府和加拿大衛生部門研發。它可透過特製的蛋白質阻止伊波拉病毒入侵新細胞，並提升患者自身免疫力來對抗病毒，此前曾經在實驗中治癒感染伊波拉的猴子，但從未在人類身上試用。

Mapp表示，ZMapp在今年1月被選為候選藥物，但數量非常少，正與有關政府機構合作盡快增加產量。美國官員早前表示，會加快研發伊波拉疫苗的速度，計劃下月開始進行人體測試，初期實驗取樣規模約20人，若一切順利，最快明年開始有限度供應。

對於研發伊波拉藥物或有突破，專家們都審慎樂觀，稱暫時仍未能確定兩人病情好轉是否因為藥物有效。懷特博爾所屬義工團體SIM USA的總裁約翰遜指出，病情時好時壞是伊波拉特徵之一，認為有必要多觀察幾日，但仍然對出現該新藥感到欣慰。

倫敦衛生與熱帶醫學院教授威蒂則認為，幾內亞的疫情已經見頂，預料塞拉利昂和賴比瑞亞疫情亦已接近高峰，未來相信會開始回落。

香港《明報》報導，不過，世衛發言人警告，基於多重原因，醫療機構「不能在疫情爆發期間使用未經測試藥物」，無國界醫生亦稱，大規模應用處於研發初段的疫苗療法會帶來一系列科學與道德問題，「作為醫生，首要任務是確保不對病人造成傷害，而我們無法確認實驗療法是否利大於弊」。

為伊波拉病人帶來曙光的血清藥物「ZMapp」，由只有9名僱員的聖迭戈生物醫藥公司Mapp主導研發。藥物的原理是將受感染老鼠的抗體基因植入煙草植物中複製。

Mapp發聲明說，該公司與聖迭戈的LeafBio、加拿大多倫多的Defyrus公司、美國政府及加拿大公共衛生署合作研發新藥，在今年1月確認ZMapp可能用作治療伊波拉。ZMapp用煙草作載體生產，「植入老鼠抗體基因的煙草就像影印機，數星期便可大量複製生產伊波拉抗體」。

曾與Mapp兩名核心科學家蔡特林(Larry Zeitlin)與惠利(Kevin Whaley)合作的亞利桑那州立大學植物生物科技專家阿恩岑(Charles Arntzen)透露，ZMapp是美國軍方逾10年前撥款資助研究對抗生化武器疫苗的產物，之所以採用煙草植物作載體，是因為它可在緊急情況下迅速製造抗體。(接下頁)

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Mapp合作伙伴Defyrus只有6名僱員，總裁特納(Jeff Turner)介紹，ZMapp包含一系列抗體，就像「抗體雞尾酒」，阻止伊波拉病毒及其變種鎖定及進入感染者的細胞。 加拿大傳媒報道，ZMapp的3種「單克隆抗體」(monoclonal antibodies)其中兩種是加拿大公共衛生署的產物，另一種由美國軍方傳染病醫學研究所(USAMRIID)主導研發。

美國國立衛生研究院(NIH)今年3月把Mapp和其餘4公司納入2800萬美元(約2.2億港元)的5年資助獎勵計劃之中。NIH的目標是製造預防疫苗，防治伊波拉於未然。美國預計今年9月開始人體疫苗試驗，如果順利，明年1月將開始首階段試藥。

今次西非伊波拉疫情是有紀錄以來最大規模，世界衛生組織資料顯示，自年初爆發至今已造成887人死亡，其中奈及利亞再出現3宗新個案，正隔離檢驗。塞拉利昂和賴比瑞亞分別調派數百軍警到疫區協助檢疫和維持秩序，賴比瑞亞下令所有患者遺體要強制火化。

奈及利亞昨宣布該國最大城市拉各斯的伊波拉疑似個案增至8宗，沙特衛生部則公布，一名年逾40男子往塞拉利昂商務旅行後回國，出現「類似感染伊波拉」的病毒性出血熱徵狀，在吉達專科醫院隔離治療，情兄危殆，假如樣本測試證實，將是該國首宗病例。

另一邊廂，美國紐約市有上月從西非歸來男子發高燒和有胃腸道症狀，他懷疑自己感染伊波拉，周一早上自行前往醫院急症室求診，7分鐘內被隔離。院方研判認為他「不太可能」患伊波拉，不過仍聯絡正治療兩名美國患者的埃默里大學醫院商討治療做法，並把其血液樣本交予美國疾控中心測試。

上周，紐約貝爾維醫院也接收了一名剛從西非抵境的頭痛、發燒病人，院方一度採取隔離措施，但很快證明他未染惡疾。

世銀行長金墉周一(4日)宣布，應世衛及西非幾內亞、賴比瑞亞和塞拉利昂要求，將提供2億美元(15.6億港元)緊急資金，幫助抗疫。倫敦大學衛生暨熱帶醫學院公共與國際衛生教授威蒂(Chris Witty)認為，伊波拉疫情已到高峰，鑑於過往爆發歷時不長，而爆發點幾內亞的新增個案持續減少，若管控得宜，可望短期內結束。

伊波拉病毒Q&A

■人類早在1970年代已發現伊波拉病毒，為何迄今未有有效可靠療法？

■首先，導致伊波拉的是病毒，一般遠較細菌難對付。病毒是細小的粒子，只產生很少的蛋白質，可被疫苗針對的目標較少；其次，伊波拉病毒很快變種，今天研發的疫苗難以保證亦對對治明天的病症；第三，伊波拉病毒死亡率高，研究人員必須在特別的實驗室研究，做成局限；第四，感染伊波拉病毒人數較少，而患者往往迅速死去，令科學家難以研究病毒；第五，伊波拉只在非洲肆虐，對大藥廠而言這市場太小，研發的經濟誘因不大。

■除了ZMapp外，目前還有其他療法或疫苗正在開發嗎？

■美國北卡州一間小藥廠正研究一種名為BCX4430的藥物，已證實能醫治感染一種跟伊波拉病毒非常相似的病毒，但暫時只用於猴子身上。該公司的資金大部分來自美國國防部，以研究對應生化恐襲的方法。

■既然已有藥物，為何遲遲未能面世？

■藥物批核要經嚴謹程序。美國FDA規定，藥物或療法通過動物實驗後，還要經三階段臨測試﹕首階段是健康志願者試藥，以確定藥物沒有嚴重副作用；第二階段旨在試驗藥物效用，把病人分作兩組，一組接受藥物治療，另一組則只接受安慰劑作參照組，通常這階段要涉及數十至300人；在確定藥物安全及有效後便進入第三階段，將實驗範圍擴充至數百至3000人。臨實驗可長達數年，FDA的審查往往需時10個月。由於伊波拉患者人數少，而且病發急速，臨實驗難度大；再者，將垂死患者分作兩組實驗，且其中一組只接受安慰劑治療，在道德上亦說不過去。

■既然情況緊急，未經測試的藥物可以送到非洲醫治患者嗎？

■這些藥物的供應可能並未足夠，而且亦可能有入口限制。

 
圖片來源：香港明報