臨床試驗
莫德納 (Moderna) 周一 (30 日) 宣布，其開發中的 mRNA 流感疫苗 mRNA-1010 在第三期臨床試驗中表現優於現行疫苗，產生更強免疫反應，為該公司申請單獨上市及推進新冠與流感合併疫苗鋪路。此項突破性成果使莫德納得以在今年稍晚提出流感疫苗上市申請，並重新提交已撤回的合併疫苗審核案。
台股新聞
浩鼎 (4174-TW) 今 (23) 日公告，旗下 OBI-902 TROP2 ADC 新藥向台灣衛福部食藥署 (TFDA) 提出一 / 二期人體臨床試驗申請，預計 2026 年完成一期劑量遞增試驗。OBI-902 在此一 / 二期臨床試驗，將評估其對治療晚期實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學及療效。
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中裕 (4147-TW) 宣布，向美國 FDA 提出申請以兩種單株抗體 TMB-365/380 合併用藥的 2b 臨床試驗計劃，FDA 在強製性的 30 個日曆天審查期內沒有提出任何意見，因此啟動 2b 臨床試驗工作，此次試驗將擴大受試人數與試驗場域，計畫納入台灣作為試驗地點之一。
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太景 (4157-TW) 公告，接獲合作夥伴健康元藥業通知，流感抗病毒新藥 Pixavir marboxil(TG-1000) 已通過中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 小兒劑型臨床試驗審查 (IND)，即將啟動臨床試驗，預計今年第三季完成一期臨床試驗。
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逸達 (6576-TW) 宣布，完成 Casppian 臨床三期試驗的患者招募。逸達說明，多國多中心的 Casppian 研究，將評估甲磺酸量丙瑞林 leuprolide mesylate(FP-001 42 毫克) 控釋劑型在中樞性性早熟 (CPP) 患者中的療效與安全性，預計今年底公布臨床試驗最終結果。
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台寶生醫 (6892-TW) 公告，旗下膝關節炎細胞新藥 Chondrochymal 接獲台灣衛福部食藥署 (TFDA) 核准函，同意進行三期臨床試驗，且該新藥已成功對外授權，後續將協助合作夥伴完成變更試驗委託者 (Sponsor)，共同推進臨床收案，目標 2028 年完成三期臨床試驗。
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全福生技 (6885-TW) 旗下 4 項眼科新藥，包含 BRM421、BRM424、BRM411 與 BRM412 開發專案持續穩健推進，BRM421 預計下半年提交第二次三期臨床申請，其他 3 項新藥今年也將進行二期臨床試驗，激勵全福本周大漲超過 4 成。
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全福生技 (6885-TW) 旗下 BRM421、BRM424、BRM411 與 BRM412 開發專案持續穩健推進，BRM421 預計下半年提交第二次三期臨床申請，今年也將同步推進其他 3 項新藥的二期臨床試驗，激勵全福今 (3) 日股價表現亮眼，漲逾半根停板。
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全福 (6885-TW) 董事長林羣今 (2) 日表示，旗下乾眼症新藥 BRM421 已完成新劑型配方改良，預計今年下半年提交美國第二次三期臨床試驗申請。林羣指出，今年全力推動 4 項眼科新藥的臨床開發。 全福旗下乾眼症新藥 BRM421 乾眼症新藥已完成全新配方與濃度優化，並於 5 月向美國 FDA 提交劑量效應人體試驗臨床申請，將優先針對新配方進行最是劑量的人體試驗。
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巨生醫 (6827-TW) 宣布，奈米微胞技術平台下產品 MPB-1734 抗癌藥物新劑型新藥的臨床試驗，第一期臨床試驗數據達標。執行長王先知表示，募資完成後將儘速推進下一階段臨床試驗，並配合 502(b)(2) 新劑型新藥快速審查方式，加速取得藥證。
台股新聞
華安 (6657-TW) 今 (5) 日公告，自主開發治療巴金森氏症的口服新 ENERGI-F705PD 已納入最後一位受試者，完成 24 位收案，預計第三季將有初步數據結果。若一切順利，將準備下一階段的臨床試驗設計，向美國 FDA 申請二期臨床試驗，進軍全球市場。
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永笙生技 (4178-TW) 今 (31) 日宣布，旗下臍帶血細胞新藥 REGENECYTE，完成與美國 FDA 對其三期樞紐試驗設計及生物製劑藥證 (BLA) 申請途徑的正式討論會議 (EOP2)，已於上周五(28 日) 收到 FDA 正式會議記錄通知，永笙計劃提早啟動三期樞紐試驗。
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中裕 (4147-TW) 今 (26) 日召開法說會，執行長張金明說明，旗下長效型愛滋維持治療 TMB-365/380 在臨床 2a 期的有效性、安全性與藥物動力學等主要指標皆達標，啟動國際授權合作。 張金明表示，TMB-365/380 是目前全球唯一用於愛滋治療的單株抗體組合，該複合機制可謂「game changer」，能為現行療法帶來改變。
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昱厚 (6709-TW) 主力產品 AD17002 治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘鼻噴新藥，因臨床 IIa 探索性試驗數據亮麗而於今年 2 月提前結束，且公司去年順利完成現金增資 1.5 億元，全力衝刺 AD17002 的臨床二期試驗 IND 作業，預計在 10 家醫療中心啟動臨床二期。
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國光生技 (4142-TW) 子公司安特羅生技 (6564-TW) 公布腸病毒 71 型疫苗 (EnVAX-A71) 在台灣及越南的完整三期臨床試驗報告，保護力高達 99.21%，100% 有效降低因腸病毒 71 型感染引起的住院機率。 根據安特羅公開的臨床三期數據，腸病毒疫苗整體保護力為 99.21%，且在不同年齡層的保護力皆超過 95%。
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亞證環球藥業 (ASG) 今 (26) 日公告，旗下主力藥物 Beta1 已完成與美國 FDA 的 pre-IND，並獲得 FDA 正面回覆，預計今年下半年正式提交新藥臨床試驗申請，第四季在台灣啟動臨床一期試驗。 ASG 說明，Beta1 的適應症為男性性功能障礙，為全球首個乾粉吸入劑型的新藥產品。
美股雷達
根據彭博周二 (21 日) 報導，Google DeepMind 旗下人工智慧 (AI) 藥物探索新創公司 Isomorphic Labs 計劃在 2025 年底前，將其由 AI 設計的藥物帶入臨床試驗。該公司執行長、諾貝爾化學獎得主哈薩比斯 (Demis Hassabis) 在世界經濟論壇 (WEF) 的座談中表示：「希望能在年底前啟動 AI 設計藥物的臨床試驗，這是我們的目標。
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中裕 (4147-TW) 今 (7) 日宣布，旗下長效型 TMB-365 及 TMB-380 單株抗體以每兩個月 1 次的方式，治療愛滋 2a 期臨床試驗結果正向，臨床試驗主要指標皆達標。中裕指出，預計 3 個月內完成臨床完整報告，並向美國 FDA 提出下一階段臨床 2b 試驗申請。
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聖安生醫 (6926-TW) 今 (30) 日宣布，旗下自主研發的抗癌新藥 SOA101 奈米三特異性 T 細胞銜接抗體，於今年 12 月 24 日通過美國 FDA 臨床試驗 (IND) 審查，同意執行臨床一 / 二期 a 試驗(Phase I/IIa)，今天再向台灣 TFDA 申請在台灣新藥臨床一 / 二期 a 試驗。
台股新聞
台寶生醫 (6892-TW) 公告旗下治療危急性肢體缺血液體細胞新藥 MSC/VEGF 向美國食品藥物管理局 (FDA) 提交人體臨床試驗審查 (IND) 申請，瞄準嚴重慢性病疾病的液體基因修飾細胞治療新藥。 台寶表示，美國臨床試驗申請採取默示許可制度，自 FDA 受理申請的 30 日內若未收到任何通知 (Clinical Hold)，即審查通過，可執行臨床試驗。