安成藥業：本公司學名藥Nifedipine Extended-Release Tablets美國學名藥證申請，已獲得美國食品藥物管理局審查核可。

第二條　第51款

1.事實發生日:103/04/04

2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司

3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:不適用

6.報導內容:不適用

7.發生緣由:

本公司學名藥Nifedipine Extended-Release Tablets(30 mg、60 mg和90 mg)

(對照原廠藥Procardia XL)之美國學名藥證ANDA申請

(Abbreviated New Drug Application)，已獲得美國食品藥物管理局(US FDA)

的審查核可(Final Approval)。

8.因應措施:本公司將進行該學名藥品上市準備工作。

9.其他應敘明事項:無