因華：更新公告本公司OralPAS 口服Gemcitabine完成臨床試驗第九劑量組

第三十四條　第42款

1.事實發生日:104/08/31

2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司OralPAS 口服Gemcitabine新藥臨床試驗，已完成 Phase I

第一 ~ 九劑量組(2-70mg)之收案及分析，其結果無論在臨床及藥物動力學皆符

合預期，目前朝更高劑量組持續進行中。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)Gemcitabine口服劑型是以本公司自行研發之平台技術-OralPAS可自微乳化奈

米技術，將原廠為禮萊藥廠(Eli Lily)之健擇(Gemzar)注射劑型改為口服劑型，

預期將可提供另一個新的治療方式並提高醫囑性。

(2)Gemcitabine Oral目前之一期臨床試驗規劃為第一 ~ 十劑量組。

(3)風險為研發期暨生命週期皆長，尤其在臨床試驗階段的研發支出，通常在產

品對外授權或上市銷售後，才會有授權合作開發收入或權利金收入挹注。

(4)投資亦有風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。