經濟通新聞
《經濟通通訊社2日專訊》高視醫療(02407-HK)公布,附屬公司深圳高視科技於近日獲得由DEKRA簽發的符合ISO13485:2016╱ENISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證證書。
該集團指,此次認證覆蓋眼電生理診斷系統、角膜接觸帽、超乳玻切手術系統集液盒的設計、開發、生產及銷售全流程。至於ISO13485是國際標準化組織發布的醫療器械行業專用
質量管理體系標準,是全球醫療器械監管機構如中國NMPA、歐盟CE、美國FDA等認可的核心合規性依據。(wh)
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