經濟通新聞
《經濟通通訊社19日專訊》科笛-B(02487-HK)公布,其自研外用非那雄胺噴霧劑CU-40105的簡略新藥上市申請(ANDA)已獲內地藥品監督管理局受理,適應症為治療雄激素性脫髮。
酮,從而治療雄激素性脫髮。與傳統口服製劑相比,外用非那雄胺可直接塗抹於頭皮、減少全身性暴露,預期更易為患者接受,為市場提供額外治療選擇。
公司指出,CU-40105的處方組成、劑型、規格、適應症及用法用量均與參比製劑一致,關鍵輔料更由原研廠家獨家供應,以確保產品質量與性能同等。管理層認為,該產品將進一步豐富集團毛髮疾病產品矩陣,有助就雄激素性脫髮龐大市場需求推行差異化商業化策略,提升目標人群覆蓋率。(eh)
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