榮昌生物(09995)治療IgA腎病臨研達A階段主要研究終點

　　《經濟通通訊社28日專訊》榮昌生物(09995-HK)(688331-CN)公布,自主研發的全球首創BLyS╱APRIL雙靶點融合蛋白創新藥泰它西普,商品名泰愛,用於治療IgA腎病的中國III期臨床研究,達到A階段的主要研究終點。該集團將盡快向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交上市申請。

　　該集團指,這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,納入318例接受過標準治療的IgA腎病成人患者,泰它西普的使用劑量為240mg,皮下注射,每周1次。A階段分析結果顯示,與對照組相比,泰它西普組患者在治療39周時的24小時尿蛋白肌酐比值降低55%,且表現出良好的耐受性和安全性。詳細數據將在國際重大學術會議上公布。(wh)