浩鼎ADC新藥向TFDA提出一/二期臨床申請 2026年完成一期劑量遞增試驗

浩鼎 (4174-TW) 今 (23) 日公告，旗下 OBI-902 TROP2 ADC 新藥向台灣衛福部食藥署 (TFDA) 提出一 / 二期人體臨床試驗申請，預計 2026 年完成一期劑量遞增試驗。OBI-902 在此一 / 二期臨床試驗，將評估其對治療晚期實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學及療效。 

OBI-902 為浩鼎首款運用 GlycOBI ADC 關鍵技術自行研發，以 TROP2 為標的所設計的抗體藥物複合體新藥 (ADC)。GlycOBI 透過醣位點專一性偶聯技術，搭配 EndoSymeOBI 專利雙功能酵素，可精準控制藥物抗體比例 (DAR)，確保產品的均一性。 

此外，高親水性新穎連接子 HYPrOBI 不僅可調控小分子藥物的疏水性，也進一步提升 ADC 在血液中的穩定性，且高效地將藥物遞送至腫瘤細胞內，減少藥物在體內聚集和降解的風險，並提高研發及生產效率。 

至於目前 ADC 的市場現況，根據 GlobalData 研究資料，全球 ADC 用於治療腫瘤的市場規模，2019 年約 26 億美元，預估至 2030 年將成長至 517 億美元，年複合成長率 (CAGR) 達 31.2%。