輝瑞為何願斥資逾百億元人民幣 押注中國藥廠三生製藥？

美國大藥廠輝瑞斥資逾百億元人民幣，收購中國新藥權益，創下中國產創新藥出海首付款紀錄。據陸媒《財經》雜誌報導，這筆交易不僅凸顯了中國創新藥企的研發實力，也反映了跨國藥企對於特定靶點藥物巨大潛力的認可。

根據公告，三生國健及其關聯方三生制藥和沈陽三生，共同授予美國輝瑞公司 (PFE-US) 在許可區域及領域內，針對其 707 項目 (即同時靶向 PD-1 和 VEGF 的雙特異性抗體產品) 的獨家開發、生產和商業化權利。

這項合作的財務條款相當驚人。輝瑞將向許可方支付 12.5 億美元的不可退還和不可抵扣的首付款。此外，輝瑞還將以 1 億美元對價認購三生制藥的股票。僅首付款和股票認購的總價就約合人民幣 97.3 億元。

未來，若達成特定的開發、監管批准和銷售里程碑，輝瑞還將支付至多 48 億美元的里程碑款項。同時，輝瑞將根據產品在許可區域的年度淨銷售額，按約定的兩位數百分比梯度比例向許可方支付銷售分成 (特許權使用費)。

這筆 12.5 億美元的首付款，打破了此前百利天恒雙抗 ADC 藥物 BL-B01D1 對外授權的首付款紀錄 (8 億美元)，刷新了中國產創新藥出海的首付款新高。

輝瑞為何願意為一款尚未完全上市的中國藥物支付如此高的價格？

《財經》雜誌報導認為，核心原因在於該藥物所針對的靶點——PD-1/VEGF。這被認為是全球最具潛力的抗癌藥靶點之一。通過聯合作用於 PD-1(免疫檢查點) 和 VEGF(血管內皮生長因子) 這兩個免疫靶點，該雙特異性抗體旨在提供更強的抗腫瘤效果。

市場對 PD-1/VEGF 靶點藥物的潛力早有預期。康方生物的同靶點明星藥依沃西 (Ivonescimab, IBI318) 曾被高盛預測年銷售峰值可達 530 億美元，是 2024 年全球銷售冠軍 K 藥 (帕博利珠單抗) 的一倍。 康方生物在 2022 年底將依沃西的海外權益授權給 Summit Therapeutics，獲得 5 億美元首付款和最高 50 億美元的總價。依沃西與 K 藥的頭對頭試驗數據顯示，在無進展生存期 (PFS) 方面表現優異。

三生國健的 707 項目也採用了類似的策略，正在進行針對晚期非小細胞肺癌的 III 期臨床試驗，並註冊了與 K 藥的頭對頭試驗。 該項目由三生國健與沈陽三生合作自主研發，屬於中美雙報項目。 目前，707 項目已開展多項臨床試驗，包括單藥一線治療 PD-L1 陽性非小細胞肺癌 (III 期)、聯合化療一線治療非小細胞肺癌 (II 期)、轉移性結直腸癌 (II 期) 和晚期婦科腫瘤 (II 期)。

儘管有分析人士基於 II 期數據認為 707 項目在安全性或客觀緩解率 (ORR) 方面表現不錯，但從 II 期到 III 期仍有很大變數。 不過，輝瑞作為全球排名第四的跨國藥企 (以 2024 年銷售額計)，其強大的商業化能力遠勝於康方生物的合作方 Summit。 對於年營收超過 600 億美元的輝瑞而言，12.5 億美元的首付款被視為在 PD-1/VEGF 這一潛在巨大市場中的一次「卡位」。 這筆交易顯示了跨國藥企對 PD-1/VEGF 商業價值的認可，以及對中國創新藥企研發能力的再次肯定。