開拓藥業治療男性雄激素脫髮臨床試驗結果顯著優於米諾地爾單藥

　　《經濟通通訊社2日專訊》開拓藥業-B(09939-HK)公布,其自主研發的外用AR拮抗劑KX-826(丙酸氟溴胺酯)聯合米諾地爾治療中國成年男性雄激素性脫髮(AGA)之臨床觀察試驗已達主要研究終點,結果顯示聯合療法在有效性方面顯著優於米諾地爾單藥,並具統計學及臨床意義。公司表示,基於本次試驗結果,將有序推進III期臨床試驗,進一步驗證其臨床潛力。

　　試驗結果顯示,聯合用藥組的區域非毳毛數量(TAHC)較基線增加30.54根╱cm2,明顯高於米諾地爾組的10.29根╱cm2(P=0.0075)。毛髮生長評估(HGA)方面,聯合療法也表現較佳。安全性方面,兩組無顯著差異,顯示聯合療法具有良好的耐受性。

　　開拓藥業表示,KX-826與米諾地爾的作用機制不同,兩者聯合使用能顯著提升治療效果。該公司計劃基於此次試驗結果進一步推進III期臨床研究。公司強調,儘管結果積極,但仍需更多臨床驗證來確保最終上市成功。(eh)