樂普生物治療鼻咽癌新藥上市申請擬因重遞補充資料而令進程延遲

　　《經濟通通訊社4日專訊》樂普生物-B(02157-HK)公布,公司用於治療復發性或轉移性鼻咽癌的候選藥物MRG003,去年已獲中國國家藥品監督管理局發出的《受理通知書》,監管機構目前正有序進行MRG003的臨床及藥學審核。根據該公司與監管機構的最新溝通,為補充提交相關資料,公司主動撤回之前MRG003的NDA,並已就申報材料進行補充文件,將於3月4日重新提交,並將盡最大努力與監管機構合作完成後續審評程序,以獲得NDA的上市批准,同時,因補充提交相關資料,對MRG003的上市獲批進程可能帶來的延遲。

(eh)