《神州民企》麗珠醫藥(1315)醫消化性潰瘍出血產品獲准臨試

　　《經濟通通訊社13日專訊》麗珠醫藥(01513-HK)(000513-CN)公布,收到國家藥品監督管理局核准簽發的藥物臨床試驗批准通知書,批准注射用JP-1366開展臨床試驗,注射用JP-1366申請開展臨床試驗的適應症為消化性潰瘍出血。

　　該集團指,注射用JP-1366累計直接投入的研發費用約510萬元人民幣。JP-1366是一款新型鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),根據CDE審評中心網站顯示,截至目前,國內有4個P-CAB產品獲批上市,均為口服制劑,國內暫無P-CAB注射劑申報生產和上市,均處於臨床試驗階段。根據IQVIA抽樣統計估測數據,去年國內P-CAB終端銷售金額約10.45億元人民幣,按年增長52.58%。(wh)