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台寶生醫:更正本公司初次申請上市、櫃(興櫃)或TDR用之公開說明書部分內容

鉅亨網新聞中心 2025-02-04 20:05

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第44款

公司代號：6892

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公司名稱：台寶生醫

發言日期：2025/02/04

發言時間：20:05:39

發言人：楊鈞堯

1.事實發生日:114/02/04

2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:無

5.發生緣由:更正初次申請上市、櫃(興櫃)或TDR用之公開說明書P54關於臨床研發概況

以下列表格說明之Chondrochymal製程相關說明

6.更正資訊項目/報表名稱:更正113/12/27上傳公開說明書

7.更正前金額/內容/頁次:Chondrochymal製程相關說明-無細胞庫低氧預處理製程，已

經TFDA PIC/S GMP查核通過。送件臨床三期，已獲TFDA同意不需再次進行查廠。

/ P54

8.更正後金額/內容/頁次:Chondrochymal製程相關說明-無細胞庫低氧預處理製程，已

經TFDA PIC/S GMP查核通過。已送件申請臨床三期，關於GTP訪查之形式及範圍，

TFDA僅針對醫院端進行實地訪查，其餘部分採書面資料形式審查。 / P54

9.因應措施:更正公開說明書並上傳公開資訊觀測站。

10.其他應敘明事項:先前陳述過於簡略，為避免投資人誤解，故進行相關更正說明。