石藥集團︰JS-1偶聯注射劑獲國家藥監局授予突破性治療認定

　　《經濟通通訊社2日專訊》石藥集團(01093-HK)公布,公司附屬公司巨石生物製藥有限公司開發的SYS6010(抗人EGFR人源化單抗-JS-1偶聯注射劑)獲中國國家藥品監督管理局授予突破性治療認定,擬定適應症為單藥用於經EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗的EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。

　　目前該產品在多種實體瘤的開發正在進行中,現有臨床數據證實該產品單藥在該適應症中的療效顯著優於標準治療。該產品獲授予突破性治療認定,將有助於進一步促進與監管機構的溝通,加快開發進度。(kl)